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2018全世界最销路好药物TOP20,丙型病毒性肝炎药

发布时间:2019-08-06 17:27编辑:生命医学浏览(87)

    知名医药咨询公司Igeahub近日发布《2018年全球最畅销药物TOP20榜单》。Igeahub指出,在2017年,全球处方药市场约为8100亿美元;从2018年至2022年,该市场预计将以6%的年度复合增长率增长,2018年约为8110亿美元,2022年将达到10500亿美元。

    2017年度财报各大跨国药企相继发布完毕,对于全年的销售排名已经没有巨大影响。由于美元汇率影响,部分药物销售额转化成美元后成下降趋势。2017年药物销售排名情况变化较大,Gilead的慢性丙肝药物Harvoni与Pfizer的肺炎疫苗Prevnar排名受到其他新上市药物影响,已经跌出前10位。生物药排名变化由于生物类似药批准后的上市有个滞后性影响在今年看不出,但是整体销售额受到冲击。另一款抗肿瘤化药Revlimid销售增长较快,排名升至第二位,Eliquis销售增长也很喜人,增长近23亿美元。作为PD-1军团的首个进入Top10的Opdivo增长也较快,不算上日本Ono在日本Q4的业绩已经达到56亿美元。

    本文转载自“新浪医药”。

    2015—2017销售额TOP10

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    2017年,全球最畅销TOP20药物的总销售额为1350亿美元,约占全球处方药市场的16.65%。TOP20药物来自于15家制药公司,大多数用于癌症、糖尿病、炎症性疾病、HIV/AIDS、HCV感染的治疗和管理。

    01、Humira

    路透社的一份研究报告预测, 2018至2022年,平均每年将有45个新药上市,药品年度批发价将以8-11%增长,年度净价将以2-5%增长。报告还预测,药品成本的上升将部分由更多品牌药的专利到期所抵消,包括生物仿制药进入市场所带来的预期影响。

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    以下是详细榜单,相关数据来源于SEC文件、公司网站和年度报告。

    适应症:中重度类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣、轴向脊柱关节病、化脓性汗腺炎。

    1#Humira

    点评:全球药品销售早已经从化药时代进入生物药时代,自从2012年,连续四年排名榜首的阿达木单抗增长势头迅猛,该药物2003先后在美国和欧洲上市,其临床新适应症的开发为其市场打下巨大的基础,其主要收入还是来自风湿病、皮肤病和肠胃病等适应症。该单抗美国组合物专利在2016年12月到期,在欧洲的2018年10月到期,艾伯维对其美国非组合物专利进行了延期至2022年。虽然全球有很多生物类似药在研发,至少在2022年之前对其市场不会产生太大影响,即使FDA批准了首个阿达木单抗生物类似药安进公司的Amjevita,但是由于艾伯维与安进达成了专利诉讼和解。预计2020年该药物销售有望达到200亿美元。

    Humira是艾伯维的一款超级重磅产品, 2017年的全球销售额为184亿美元,较2016年增长14.6%,位居《2017年全球处方药销售榜》首位。该药适应症主要是治疗自身免疫性疾病和中度至重度活动性类风湿性关节炎。在美国,Humira核心专利已在2016年到期,在欧洲将于2018年到期。

    02、Revlimid

    2#Eylea

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    Eylea由拜耳与再生元合作开发,2017年该药的全球销售额为82.3亿美元,较2016年增长62.97%。在美国,Eylea获得FDA批准用于多种视网膜疾病,是该市场抗VEGF疗法领域的主流产品。

    适应症:与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤、接受硼替佐米等两种治疗方法后复发或进展的套细胞淋巴瘤、5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血、多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗。

    3#Revlimid

    点评:该药物自从2005年获批上市以来销售收入一直在增长,其他临床试验适应症如非霍奇金淋巴瘤、巨B细胞淋巴瘤和无痛型非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性非霍奇金淋巴瘤、难治性复发性滤泡性非霍奇金淋巴瘤正在进行中。该血液瘤药物在全球市场会继续增长,不论是单独还是联合治疗,副作用较小,相关市场前景较好。

    Revlimid由新基出品,2017年的全球销售额为81.9亿美元,较2016年增长17.50%。该药适应症为多发性骨髓瘤,核心专利将于2027年到期。目前,Revlimid是新基产品组合中非常重要的一款产品。

    03、MabTera /Rituxan

    4#Rituxan

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    Rituxan由罗氏与百健合作开发,2017年的全球销售额为81.1亿美元,较上一年度下降5.47%。该药适应症为癌症,核心专利已于2015年到期,导致销售额显着下滑。

    适应症:非霍奇金淋巴瘤、与甲氨喋呤联合治疗成人中重度类风湿性关节炎、与糖皮质激素联合治疗成人韦格纳肉芽肿。

    5#Enbrel

    点评:该药物最初由IDEC制药研发,1997年获得FDA批准上市。2014年底 Rituxan的欧洲专利到期,美国专利也在2016年到期,近70亿美元的重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象。受汇率影响,该药物2017年收入按照瑞士法郎来算增长1%,转换美元后显示下跌,主要由于欧洲生物类似药的竞争。

    Enbrel在2017年的全球销售额为79.8亿美元,较上一年度下降10.03%。该药由安进和辉瑞共同销售,安进负责美国市场,辉瑞负责欧洲市场。此外,辉瑞也与武田在日本市场共同销售Enbrel。该药适应症为自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、银屑病及其他炎症性疾病。

    04、Enbrel

    6#Herceptin

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    Herceptin是罗氏的一款重磅产品,2017年的全球销售额为75.5亿美元,较上一年度增长15.98%。该药的销售增长,主要是受到了中国市场额外的报销审批以及美国市场与Perjeta联合用药时间延长的有利推动。

    适应症:类风湿性关节炎、银屑病关节炎、4岁以上牛皮癣。

    7#Eliquis

    点评:Enbrel由安进与辉瑞共同开发,于1998年上市,至今已经上市销售19年,虽然Enbrel其他适应症如风湿性关节炎的缓解处于3期临床,对市场有增长潜力,但是面对艾伯维Humira、强生/默克Remicade的竞争以及其他上市的生物类似药,压力依然很大,所以近几年Enbrel的市场增速已经放缓,2017年开始下跌。

    Eliquis在2017年的全球销售额为74亿美元,较上一年度增长121.55%,这一高增长主要是由于市场对该药更高的接受度和更快的市场渗透所带来的更高医疗需求。Eliquis由百时美施贵宝和辉瑞销售,主要用于房颤和深静脉血栓的治疗。

    05、Herceptin

    8#Avastin

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    Avastin是由罗氏出品的另一款重磅产品, 2017年的全球销售额为72.1亿美元,较上一年度增长10.75%。近年来,随着肺癌适应症的获批,该药在全球市场的销售持续走强,尤其是在中国市场。Avastin主要用于治疗晚期结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、宫颈癌、卵巢癌及复发性胶质母细胞瘤。

    适应症:HER-2过表达乳腺癌、HER-2过表达胃癌或胃食管结合部癌

    9#Remicade

    点评:赫赛汀已经成为罗氏多年的摇钱树,自从1998年9月获得FDA快速通道批准上市以来,其销售额一直增长,随着专利期未来几年到期,市场会受到生物类似药及其他乳腺癌药物的竞争,销售会逐渐失去,但是生物类似药的冲击对于Herceptin在2017没有体现,与Perjeta联合用药使得该药销售不断上升,主要来自于美国和巴西市场销售增长。

    Remicade由强生和默沙东联合出品, 2017年的全球销售额为71.6亿美元,较上一年度下降8.55%。自2015年2月以来,随着Remicade在欧洲主要市场及其他地区专利的陆续到期,该药的销售一直呈下滑趋势。随着日益激烈的生物仿制药竞争,Remicade正在经历价格和容量下滑。

    06、Eliquis

    10#Xarelto

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    Xarelto由拜耳和强生出品,在2017年的全球销售额为65.4亿美元,较上一年度增长21.33%。Xarelto是一种抗凝血剂,用于帮助降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,治疗深静脉血栓形成,以及减少DVT和PE复发风险。

    公司:百时美施贵宝/辉瑞

    11#Januvia/Janumet

    适应症:减少非瓣膜房颤患者发生中风和全身栓塞的风险、择期髋关节或膝关节置换手术成人患者静脉血栓症的预防。

    Januvia/Janumet由默沙东出品,在2017年的全球销售额为59亿美元,较上一年度下降3.4%。这2个药物用于2型糖尿病的治疗,销售下降的主要原因是来自美国和欧洲市场的定价压力,尽管在美国、欧洲及加拿大的市场容量有所增长。

    点评:Eliquis是目前口服抗凝药物中卖得最好的。凭借辉瑞和BMS强大的销售体系,连续几年的高速增长,市场份额已经超越拜耳的利伐沙班。

    12#Lantus

    07、Remicade

    Lantus由赛诺菲出品,在2017年的全球销售额为56.5亿美元,较上一年度下降6.61%。Lantus是一种长效胰岛素类似物,曾是全球最畅销的糖尿病产品之一。在美国市场,Lantus核心专利于2014年8月到期之后,市场份额逐渐被生物仿制药所蚕食。

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    13#Prevnar 13/Prevener

    适应症:克罗恩病、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎、与甲氨喋呤联合治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎。

    Prevnar 13/Prevener由辉瑞出品,在2017年的全球销售额为56亿美元,较上一年度下降2.14%。Prevnar 13/Prevener是辉瑞疫苗组合资产中最重要的产品,主要用于预防肺炎链球菌感染导致的一系列疾病,包括耳部感染、肺炎和脑膜炎。

    点评:该单抗最初由先灵葆雅在1998年上市并达成许可协议,现默克负责欧洲、俄罗斯和土耳其市场,强生主要负责其他市场销售。随着欧洲市场部分国家专利到期,默克近两年销售由于生物类似药的价格竞争,销售额下滑,FDA也批准了辉瑞的英夫利昔单抗生物类似药上市,在自身免疫性疾病市场生物类似药的冲击也会逐渐体现出来,很明显Remicade已经过了销售峰值。

    14#Opdivo

    08、Avastin

    Opdivo由百时美施贵宝出品,是该公司免疫肿瘤学资产中最重要的一款产品。Opdivo在2017年的全球销售额为49.5亿美元,较上一年度增长31.29%。该药是一种单克隆抗体,已获批用于多种类型癌症的治疗。Opdivo在美国和国际市场的收入增加主要是来自黑色素瘤、头颈部癌症、肺癌、肾癌、血液癌症在内的多种适应症的快速市场接纳而产生的更高医疗需求。

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    15#Neulasta/Peglasta/Neupogen/Gran

    适应症:与标准化疗药联合治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性经胶质瘤、转移性肾细胞癌、宫颈癌、复发性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌等。

    Neulasta由安进和协和发酵麒麟出品,该药在2017年的全球销售额为45.6亿美元,较上一年度下降2.97%。Neulasta是一种重组的人粒细胞集落刺激因子,用于降低癌症治疗期间的感染发生率。在美国市场,Neulasta的核心专利已于2015年6月到期。

    点评:2004年2月、2005年1月FDA和欧盟先后批准Avastin上市,用于治疗多种特定转移性肿瘤,随着更多适应症的获批以及与化疗药的组合治疗,市场迅速扩大,随着该单抗在2019年7月美国专利到期、2022年1月欧洲专利到期,越来越多的生物类似药处于研发中,该单抗已经过了年销售峰值,近年肿瘤免疫疗法迅速发展对于市场冲击有一定影响。

    16#Lyrica

    09、Lantus

    Lyrica由辉瑞出品,在2017年的全球销售额为45.1亿美元,较上一年度下降9.25%。Lyrica是一种抗癫痫药和镇痛药,专利将于2018年到期。Lyrica主要用于治疗糖尿病周围神经病变的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛、肌肉痛、脊髓损伤相关疼痛。

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    17#Harvoni

    适应症:长效人胰岛素类似物改善成人和两岁以上儿童1型糖尿病的血糖水平和成人2型糖尿病的血糖水平。

    Harvoni由吉利德科学出品,在2017年的全球销售额为43.7亿美元,较上年度下滑51.87%。Harvoni用于治疗丙肝病毒感染,专利直到2030年才会到期,如此长时间的专利保护期将有助于该公司的整体销售增长,但在过去一年,该药的销售已显着下降。

    点评:2000年4月、6月FDA和欧盟先后批准Lantus上市销售,欧美专利均在2014年已经到期,已经有勃林格殷格翰/礼来的Basaglar甘精胰岛素类似物获得FDA批准上市,其他仿制药对于Lantus有影响之外,部分市场份额被其升级版Toujeo代替。

    18#Advair/Seretide

    10、Opdivo

    Advair由葛兰素史克出品,该药在2017年的全球销售额为43.6亿美元,较上一年度略微增长0.69%。Advair适应症为治疗哮喘和慢性阻塞性肺病。在美国,Advair专利已于2016年到期,该药在未来几年的销售额预计将会进一步下降。

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    19#Tecfidera

    公司:百时美施贵宝/Ono

    Tecfidera由百健出品,在2017年的全球销售额为42.1亿美元,较上一年度增长6.04%。Tecfidera适应症为多发性硬化症。在过去两年,Tecfidera销售表现持续增长,主要是由于在美国市场药品价格的上调和市场销售容量的增加,以及横跨全球新兴医药市场的商业化扩张。

    适应症:BRAF V600野生型不可切除或转移黑色素瘤、BRAF V600阳性突变不可切除或转移黑色素瘤、与ipilimumab联合治疗不可切除或转移黑色素瘤、二线治疗非小细胞肺癌、二线治疗晚期肾细胞癌、二线治疗成人经典霍奇金淋巴瘤、二线治疗复发或转移头颈鳞状细胞癌、局部晚期或转移尿路上皮癌、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者、结直肠癌、胃癌。

    20#Stelara

    点评:在肿瘤免疫疗法越来越热的时代,Opdivo的销售额会不断上升,预计未来5年都会入选Top10榜单,主要的竞争对手还是来自于Keytruda。

    Stelara由强生出品,在2017年的全球销售额为40.1亿美元,较上一年度增长24.14%。Stelara用于治疗斑块型银屑病,在过去2年,该药的销售表现出持续增长,主要是由于美国市场药品定价的上调和市场销售容量增加以及全球新兴医药市场的产品扩张。

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